新華網(wǎng)北京12月2日電（孫慧）“在中藥產(chǎn)業(yè)標準化進程中，中藥企業(yè)既是探索者，又是實踐者。實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)的標準化以至現(xiàn)代化，需要把現(xiàn)代科學技術(shù)運用到中藥生產(chǎn)的多個環(huán)節(jié)。因此，中藥企業(yè)應(yīng)當是標準化建設(shè)的主體。”近日，仲景宛西制藥股份有限公司副總經(jīng)理、高級工程師高松在接受新華網(wǎng)采訪時表示，仲景宛西制藥在推進中藥標準化建設(shè)中，通過一系列的規(guī)范化和標準化制訂，確保中藥從田間到臨床全過程的安全可控、源頭可溯，展現(xiàn)中藥獨特的治療功效，推進傳統(tǒng)中藥的繼承和現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展。

　　仲景宛西制藥股份有限公司副總經(jīng)理、高級工程師高松

　　嚴格把控各個環(huán)節(jié) 提高藥材質(zhì)量的穩(wěn)定、均一

　　據(jù)介紹，為了尋找適宜中藥材生長的地域環(huán)境，仲景宛西制藥早在1998年依托八百里伏牛山天然藥庫資源優(yōu)勢，探索中藥材標準化種植基地建設(shè)；先后在河南南陽等三省六地，按GAP要求分別建立了地黃、山藥、牡丹皮等6大藥材生產(chǎn)基地。其中山茱萸、地黃、牡丹皮、山藥等四大藥材基地通過GAP認證。

　　高松表示，仲景宛西制藥通過GAP藥材基地建設(shè)，規(guī)范化生產(chǎn)種植及產(chǎn)地加工，保障優(yōu)質(zhì)道地中藥材的長期、穩(wěn)定供應(yīng)；重金屬、農(nóng)藥殘留檢測控制，防止受污染的藥材進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)；種子種苗標準化管理，從源頭保證藥材優(yōu)良品質(zhì)。實現(xiàn)從基地選址、種源、繁育、種植、采收、加工和包裝，以及質(zhì)檢和倉儲運輸?shù)人协h(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的信息化，幫助基地管理從信息化轉(zhuǎn)向數(shù)字化繼而精細化。

　　“以六味地黃丸為例，遵循‘藥材好，藥才好’的制藥理念，在道地藥材產(chǎn)區(qū)建立六大藥材種植基地，并開展六味地黃丸（濃縮丸）的制劑工藝研究，形成38個關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)環(huán)節(jié)技術(shù)規(guī)范及質(zhì)量標準，把全流程質(zhì)量控制的理念貫穿在中藥質(zhì)量標準過程中，保證批次間的穩(wěn)定性和批間的均一性。”高松說。

　　高松指出，“推進標準化工作任重道遠，它是一個需要持續(xù)做的事情。優(yōu)質(zhì)藥材生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，嚴格的工藝生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品，在接下來的工作中，對于如何建立療效評價標準、建立完善的品牌標準等還需要不斷地深入和加強。”

　　開展中藥標準化建設(shè) 推動企業(yè)不斷發(fā)展

　　在高松看來，開展中藥標準化研究工作, 制定涉及中藥種植、產(chǎn)地加工、質(zhì)量研究等一系列的標準和規(guī)范, 有利于促中藥材、中藥飲片、中成藥質(zhì)量的提高, 為建立安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理的國家質(zhì)量標準提供堅實的基礎(chǔ), 有利于強化藥品監(jiān)督管理的技術(shù)依據(jù),有利促進對外貿(mào)易，使中醫(yī)藥走向世界。

　　推進中藥標準化建設(shè)也為仲景宛西制藥的發(fā)展帶來諸多改變。據(jù)高松介紹，首先是全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量傳遞與控制。企業(yè)實施“六味地黃丸標準化建設(shè)”至今，通過對山茱萸等六種藥材種植生產(chǎn)過程、六味地黃丸關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)環(huán)節(jié)的研究，建立從種子種苗、中藥材、中藥飲片直至六味地黃丸（濃縮丸）系列標準及生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范共38個，保證六味地黃丸（濃縮丸）生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)過程規(guī)范化，為產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價提供技術(shù)支撐。

　　第二是全過程追溯系統(tǒng)的建設(shè)。以六味地黃丸標準化建設(shè)為依托，建成企業(yè)中藥材生產(chǎn)流通可追溯體系、中成藥生產(chǎn)全過程可追溯體系、中成藥流通可追溯體系，實現(xiàn)了原藥材生產(chǎn)、流通，中成藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通全過程可追溯。借助三大可追溯系統(tǒng)，通過機制創(chuàng)新、優(yōu)化流程、強化管理，滿足強化企業(yè)質(zhì)量管控、快速響應(yīng)市場需求、構(gòu)建成本競爭優(yōu)勢的需求。

　　第三是建立“仲景宛西制藥中藥材+中藥生產(chǎn)管理溯源系統(tǒng)”實現(xiàn)從基地藥材、到中藥飲片，中成藥全流程的業(yè)務(wù)管理和質(zhì)量溯源管理，對內(nèi)統(tǒng)一管理，對外全面展示。結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備的展示，實現(xiàn)從中藥材種植到中成藥全流程的數(shù)據(jù)溯源和實時畫面展示，打造行業(yè)內(nèi)的標桿企業(yè)形象。建立符合國家及行業(yè)規(guī)范要求，并適合仲景宛西自身使用需求的產(chǎn)業(yè)全流程溯源系統(tǒng)，樹立行業(yè)追溯標準。

【糾錯】

責任編輯： 宮曉倩