新華社長春7月27日電（記者趙文君、齊中熙）據(jù)國務(wù)院調(diào)查組消息，長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查工作取得重大進(jìn)展，已基本查清企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗的事實(shí)。
記者在現(xiàn)場看到，該企業(yè)的相關(guān)文件已被查封；調(diào)查組詢問相關(guān)人員的書證34份，取證材料1138頁，利用查獲的計(jì)算機(jī)還原了實(shí)際生產(chǎn)記錄和偽造的生產(chǎn)記錄。公安機(jī)關(guān)已追回犯罪嫌疑人丟棄并意圖損毀的60塊電腦硬盤。
按照有關(guān)規(guī)定，疫苗生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)按批準(zhǔn)的工藝流程在一個連續(xù)的生產(chǎn)過程內(nèi)進(jìn)行。但該企業(yè)為降低成本、提高狂犬病疫苗生產(chǎn)成功率，違反批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，包括使用不同批次原液勾兌進(jìn)行產(chǎn)品分裝，對原液勾兌后進(jìn)行二次濃縮和純化處理，個別批次產(chǎn)品使用超過規(guī)定有效期的原液生產(chǎn)成品制劑，虛假標(biāo)注制劑產(chǎn)品生產(chǎn)日期，生產(chǎn)結(jié)束后的小鼠攻毒試驗(yàn)改為在原液生產(chǎn)階段進(jìn)行。
為掩蓋上述違法違規(guī)行為，企業(yè)有系統(tǒng)地編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄，開具填寫虛假日期的小鼠購買發(fā)票，以應(yīng)付監(jiān)管部門檢查。
據(jù)介紹，7月6日至8日，藥品監(jiān)管部門對長春長生公司進(jìn)行飛行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)行為，隨即責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)。此后，長春長生公司為掩蓋事實(shí)，對內(nèi)部監(jiān)控錄像儲存卡、部分計(jì)算機(jī)硬盤進(jìn)行了更換、處理，銷毀相關(guān)證據(jù)。7月15日，國家藥監(jiān)局檢查組再次進(jìn)駐長春長生公司進(jìn)行調(diào)查。
記者了解到，公安機(jī)關(guān)已對長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件開展立案偵查。截至25日，公安機(jī)關(guān)依法對長春長生公司董事長高某芳等16名涉嫌犯罪人員刑事拘留，凍結(jié)涉案的企業(yè)賬戶、個人賬戶。案件偵辦工作正在進(jìn)行中。
另據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)，近幾年注射狂犬病疫苗不良反應(yīng)未見異常。長春長生公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗接種后不良反應(yīng)發(fā)生率為萬分之0.2，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。2017年我國狂犬病發(fā)病人數(shù)為516人，近幾年呈逐年下降趨勢。
