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        美國(guó)一款新冠疫苗啟動(dòng)三期臨床試驗(yàn)
        2020-07-28 11:13:17 來(lái)源: 新華網(wǎng)
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        評(píng)論

          新華社華盛頓7月27日電(記者譚晶晶)美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院27日發(fā)表公報(bào)稱,已啟動(dòng)新冠疫苗mRNA-1273的三期臨床試驗(yàn),將評(píng)估其安全性和能否有效預(yù)防新冠病毒感染,以及能夠?yàn)槿梭w提供多長(zhǎng)時(shí)間保護(hù)。

          這款疫苗由美國(guó)生物技術(shù)企業(yè)莫德納公司與美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所合作研發(fā),是一種信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可針對(duì)病毒的刺突蛋白發(fā)揮作用。刺突蛋白是病毒感染宿主細(xì)胞的關(guān)鍵所在,也是過(guò)去研發(fā)嚴(yán)重急性呼吸綜合征(SARS)冠狀病毒疫苗和中東呼吸綜合征(MERS)冠狀病毒疫苗時(shí)的靶點(diǎn)。

          公報(bào)稱,三期臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估m(xù)RNA-1273疫苗的安全性,以及接種兩劑疫苗后能否預(yù)防感染新冠病毒。其他試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)還包括疫苗能否預(yù)防新冠病毒引發(fā)的重癥與死亡,以及接種一劑疫苗能否預(yù)防病毒感染等。

          據(jù)公報(bào)介紹,三期臨床試驗(yàn)將在全美招募約3萬(wàn)名未感染新冠病毒的成人健康志愿者參與,在約89個(gè)臨床試驗(yàn)場(chǎng)所開(kāi)展。志愿者將被隨機(jī)分配至試驗(yàn)組和對(duì)照組,分別接受100微克劑量的mRNA-1273疫苗或安慰劑生理鹽水的注射,28天后注射第二次。

          公報(bào)稱,志愿者在初次篩查時(shí)將被采集鼻咽拭子和血液樣本,在每次接種后以及第二次接種后的兩年內(nèi)的指定時(shí)間點(diǎn)再被采集血液樣本,以供研究人員檢測(cè)和量化人體對(duì)新冠病毒的免疫反應(yīng)。研究人員還將隨訪志愿者,密切跟蹤疫苗的安全性。

          美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所所長(zhǎng)、白宮冠狀病毒應(yīng)對(duì)工作組重要成員安東尼·福奇表示,美國(guó)迫切需要一種安全、有效的疫苗來(lái)最終控制新冠疫情。早期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,mRNA-1273疫苗對(duì)人體安全且能夠激發(fā)免疫反應(yīng),是啟動(dòng)三期臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)。這項(xiàng)隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)旨在確定該疫苗是否能夠預(yù)防人體感染新冠病毒,以及能夠提供多長(zhǎng)時(shí)間的保護(hù)。

          mRNA-1273疫苗是美國(guó)最先開(kāi)展臨床試驗(yàn)的新冠疫苗。莫德納公司3月中旬啟動(dòng)疫苗的一期臨床試驗(yàn),5月開(kāi)始二期試驗(yàn)。該公司此前表示,已生產(chǎn)出用于開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)的疫苗。

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