新華社?？?月14日電（記者 嚴(yán)鈺景）全國首個由衛(wèi)生部門和藥監(jiān)部門共同設(shè)立的醫(yī)療藥品監(jiān)管機構(gòu)——博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局近日在海南博鰲正式揭牌。該局的設(shè)立創(chuàng)新實施了“衛(wèi)生+藥品”一體化監(jiān)管模式,是海南深入推進(jìn)自貿(mào)港建設(shè)又一體制機制創(chuàng)新。

　　據(jù)了解,樂城醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局為海南省衛(wèi)生健康委員會和省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合派駐博鰲樂城先行區(qū)的正處級行政機構(gòu),海南省衛(wèi)生健康委員會為該機構(gòu)的主管部門,省藥品監(jiān)督管理局為業(yè)務(wù)指導(dǎo)部門,列入省衛(wèi)生健康委員會機構(gòu)編制序列管理。當(dāng)前,該局配備行政編制15名,內(nèi)設(shè)綜合科、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管科、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管科3個機構(gòu)。

　　樂城醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局局長韓輝表示,該局并不等于原來醫(yī)療、藥品監(jiān)督管理的簡單相加，其主要職責(zé)為負(fù)責(zé)先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動監(jiān)督管理;先行區(qū)內(nèi)公共衛(wèi)生健康、藥品、醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)督檢查;受理先行區(qū)內(nèi)臨床急需藥品和醫(yī)療器械的進(jìn)口申請、初核和使用管理;先行區(qū)內(nèi)衛(wèi)生健康、藥品、醫(yī)療器械和化妝品違法違規(guī)行為的投訴舉報受理、查處,負(fù)責(zé)先行區(qū)內(nèi)衛(wèi)生健康、藥品、醫(yī)療器械和化妝品的信息收焦處理、法律法規(guī)宣傳、突發(fā)事故應(yīng)急處置等。

　　海南博鰲樂城先行區(qū)管理局局長顧剛表示，醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局的成立，既是中央、海南省支持先行區(qū)發(fā)展的客觀要求，也是推動建設(shè)海南自由貿(mào)易港高質(zhì)量發(fā)展的現(xiàn)實需要，將有力地推動“國九條”優(yōu)惠政策的落地實施，實現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、設(shè)備、藥品與國際先進(jìn)水平“三同步”，為開展臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作提供重要保障，進(jìn)一步提高衛(wèi)生和藥監(jiān)協(xié)同監(jiān)管效能，更好地為醫(yī)療和藥品器械新技術(shù)業(yè)務(wù)開展管理服務(wù)，體現(xiàn)樂城先行區(qū)先行先試的歷史擔(dān)當(dāng)。

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